2018年第二十二批二类医疗器械备案公告
序号
证书编号
企业名称
审批类别
许可内容
法定代表人
有效期至
身份代码
备案日期
申办
事项
备案
单位
1
粤珠食药监械经营备20180049号
珠海市翔宇贸易发展有限公司
备案
二类：6801基础外科手术器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6830医用x射线设备、6831医用x射线附属设备及部件、6841医用化验和基础设备器具、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6857消毒和灭菌设备和器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品
陈俐
长期
914404007564830731
2018.6.19
新办
珠海市食品药品监督管理局
2
粤珠食药监械经营备20152046号
珠海康福医药有限公司
备案
二类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6831医用x射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂(需冷链管理的产品除外)，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6810矫形外科（骨科）手术器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6827中医器械，6830医用x射线设备，6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。
孟祥福
长期
91440400783884921x
2018.6.19
变更
珠海市食品药品监督管理局
3
粤珠食药监械经营备20180050号
珠海金波源医疗科技有限公司
备案
ⅱ类：6841医用化验和基础设备器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品
李银龙
长期
91440400ma51u6c11w
2018.6.20
新办
珠海市食品药品监督管理局
4
粤珠食药监械经营备20160056号
珠海百氏安药业有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械；6802显微外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6805耳鼻喉科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6812妇产可用手术器械6815注射穿刺器械；6820普通诊察器械；6821医用电子仪器设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6827中医器械；6840临床检验分析仪器；6841医用化验和基础设备器具；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂； 6866医用高分子材料及制品。
郭彦宏
长期
91440400192532342u
2018.6.20
变更
珠海市食品药品监督管理局
5
粤珠食药监械经营备20170083号
珠海市瑞和康医疗有限公司
备案
ⅱ类：6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器设备及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用 磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6834医用射线防护用 品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急 救 室、诊疗室 设 备 及 器 具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具, 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件**
车哲淳
长期
91440400ma4x4b1452
2018.6.22
变更
珠海市食品药品监督管理局
6
粤珠食药监械经营备20180043号
珠海优源医疗器械有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
王海燕
长期
9144040005532001x
2018.6.22
注销
珠海市食品药品监督管理局
7
粤珠食药监械经营备20180051号
珠海联创医疗设备有限公司
备案
ⅱ类：6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具
谢美如
长期
91440400ma51qkuq73
2018.6.25
新办
珠海市食品药品监督管理局
8
粤珠食药监械经营备20180052号
珠海市良仲商贸有限公司
备案
ⅱ类：6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材
陈丽娥
长期
914404000779018864
2018.6.26
新办
珠海市食品药品监督管理局
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2018年第二十二批二类医疗器械备案公告
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