仿制药产业化可获大额资金补助我省为仿制药研发和应用开“绿灯”
日前，由省政府办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》正式公布。根据《实施意见》，对实现仿制药产业化、产生显著经济效益的科技型企业，将给予大额资金的补助；经国家食药监部门核准通过的质量与疗效一致性评价的仿制药，可直接纳入全省药品集中采购挂网目录；在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时，要优先采购使用仿制药。
《实施意见》主要内容包括促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策等三部分，具体细化为26条措施。
在促进仿制药研发上，《实施意见》要求加强仿制药供求对接、加大仿制药技术攻关力度、做好药品知识产权保护工作。对获得国家重大专项或重点研发专项的项目，按国际财政资金实际支持额度的10%予以配套支持，原则上最高不超过500万元；对科技型企业取得仿制研发药技术成果后，按上一年研发投入的10%予以补助，最高不超过300万元；对省工程技术研究中心、省重点实验室和企业院士工作站，每年选择遴选一批发挥突出作用的，每个单位给予资金支持50万元。
在提升仿制药质量疗效上，《实施意见》提出，要引导和鼓励省内生产企业通过技术改造，生产仿制药，确保仿制药的标准和质量；通过药品gmp认证检查、跟踪检查、专项检查、飞行检查和监督抽查等手段，加强对药用原辅料和包装材料的质量监督管理；在对药品全生命周期的监管中，针对重点领域和重点品种所查出的数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为，要严肃查处并严厉处罚，并向社会公开。
在完善支持政策上，《实施意见》包括将仿制药及时纳入采购目录、促进仿制药替代使用、发挥基本医疗保险的激励作用、落实税收优惠政策和价格政策等。其中，将与原研药质量、疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，并在药品采购平台上予以专门标注，及时向社会公布相关信息，便于医患双方选择使用；要及时更新医保信息系统，确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。
省卫生计生委等9部门提出，要做好政策宣传解读，普及药品知识和相关信息，提升广大群众对国产仿制药的信心；同时加强对医务人员的教育培训，改变不合理用药习惯，提高合理用药水平，推动仿制药替代应用。
新闻背景
仿制药是与被仿制药（即原研药）具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益。目前国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策取向，并在促进仿制药研发创新、供应保障、临床使用等方面进行积极探索。
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《实施意见》主要内容包括促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策等三部分，具体细化为26条措施。
在促进仿制药研发上，《实施意见》要求加强仿制药供求对接、加大仿制药技术攻关力度、做好药品知识产权保护工作。对获得国家重大专项或重点研发专项的项目，按国际财政资金实际支持额度的10%予以配套支持，原则上最高不超过500万元；对科技型企业取得仿制研发药技术成果后，按上一年研发投入的10%予以补助，最高不超过300万元；对省工程技术研究中心、省重点实验室和企业院士工作站，每年选择遴选一批发挥突出作用的，每个单位给予资金支持50万元。
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新闻背景
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