市市场监管局第一时间彻查问题疫苗
涉事疫苗未流入我市
(记者 郭伟)日前,针对近期国内涉事批次狂犬病疫苗及百白破疫苗相关问题,市市场监督管理局闻讯而动,第一时间组织召开紧急会议,制订行动方案,研究部署对我市疫苗的质量及冷链运输情况进行检查,经过全面细致检查,我市疫苗均经朝阳市疾病控制中心从省疾病控制中心采购平台购入疫苗,购入渠道正规,质量可靠,冷链运输温度控制在规定范围,涉事疫苗未流入我市。
近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品gmp)行为。7月20日,该公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。
7月23日,市市场监督管理局主要领导高度重视这一涉及人民群众身体健康的“问题疫苗”线索,第一时间组织召开紧急会议,研究部署对我市疫苗的质量及冷链运输情况进行检查,并制订了行动方案。会议决定分成两组进行分头检查。一组对朝阳市疾病控制中心和双塔区疾病控制中心对疫苗的购入渠道及冷链运输情况进行核实,对疫苗的分配数量及去向进行核对。另一组对双塔区区域内的三家疫苗定点接种单位的疫苗的质量及运输、存储过程中冷链温度的控制及记录情况进行检查,重点排查有无“长春长生生物科技有限公司”生产的批号为201605014-1和“武汉生物制品研究所有限公司”生产的批号为20607050-2的百白破疫苗以及“长春长生生物科技有限公司”生产的冻干人用狂犬病疫苗。
经该局执法工作人员7月23日全天的检查结果显示,我市疫苗均经朝阳市疾病控制中心从省疾病控制中心采购平台购入疫苗,购入渠道正规,质量可靠,冷链运输温度控制在规定范围。双塔区疾病控制中心购入的疫苗均由朝阳市疾病控制中心派发,购入渠道正规,质量可靠,冷链运输温度控制在规定范围。以上两家疾病控制中心均未购入过“长春长生生物科技有限公司”生产的批号为201605014-1和“武汉生物制品研究所有限公司”生产的批号为20607050-2的“百白破”疫苗以及“长春长生生物科技有限公司”生产的冻干人用狂犬病疫苗。经对双塔区凌河预防接种门诊、双塔区站南预防接种门诊、双塔区龙山预防接种门诊进行检查,三家疫苗定点接种单位的疫苗均从双塔区疾病控制中心购入,购入渠道合法,未发现质量问题,疫苗的运输、存储过程中冷链温度的控制均有记录,温度控制在规定的范围之内。上述三家接种点均未购入过“长春长生生物科技有限公司”生产的批号为201605014-1和“武汉生物制品研究所有限公司”生产的批号为20607050-2的“百白破”疫苗以及“长春长生生物科技有限公司”生产的“冻干人用狂犬病疫苗”。
市市场监管局相关人员表示,此次我市疫苗专项检查虽然没发现“问题”,但必须引起市场监管部门的高度重视,以对人民群众身心健康负责的高度责任感,在接下来的工作中,针对疫苗类药品进行重点关注,发现问题要一查到底,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
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