市食品药品监管局督查药包材生产质量安全工作

1月18日，市食品药品监管局何炳南副局长率药化生产科工作人员赴桐城市督查药包材生产质量安全工作。
检查组先后到安徽金科药品包装材料有限公司和安徽鸿宾医药包装有限公司，现场查看了企业品种注册情况，是否与生产品种一致，是否在有效期内；查看了生产厂房、生产记录是否完整，批生产记录是否与生产工艺规程相符合；看检验仪器是否满足国家标准或企业标准的要求，不能检测的项目是否有委托检验协议，检验报告是否完整，是否与检验记录一致。从检查情况看，两家药包材生产企业能较好地执行国家关于药包材管理的相关规定和要求，生产和质量管理较过去有了一定的进步。
何炳南副局长强调，桐城市是药包材大市，全市共7家药包材生产企业，要进一步加快企业转型升级，为地方经济发展做贡献。企业的长远发展，质量是根本，必须严格按照药包材监督管理办法的总体要求，加强原料和生产过程管理，按照按要求规范生产。要以国家总局调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项为契机，积极开展药包材登记工作。何炳南副局长督促企业要进一步增强主体责任意识，强化内部管理，确保质量安全和生产安全。

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