医疗器械销售有门槛相关部门：已详细答疑
咸宁新闻网讯 咸宁日报全媒体记者 朱亚平报道：近日，网民“李星宇”在咸宁新闻网（咸宁论坛）上发帖咨询，想知道我市辖区办理第三类医疗器械销售，需要租赁多少平方面积，希望相关部门能帮忙答疑。
针对该网民的问题，咸宁市食品药品监督管理局工作人员回复，根据《医疗器械监督管理条例》、《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》等相关规定，从事第二类、第三类医疗器械经营，除应当符合《医疗器械经营质量管理规范》设定的条件，办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米。
经营类代号为ⅲ-6821医用电子仪器设备、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所面积不得少于60平方米，库房面积不得少于100平方米。经营类代号为ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所面积不得少于60平方米，库房面积不得少于120平方米。
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经营类代号为ⅲ-6821医用电子仪器设备、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所面积不得少于60平方米，库房面积不得少于100平方米。经营类代号为ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所面积不得少于60平方米，库房面积不得少于120平方米。
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