我省通报医疗器械企业飞检情况

四家企业存在问题
　　记者昨日了解到，省食药监局近期对全省范围内的医疗器械生产企业进行了飞行检查，并于昨日通报了检查结果。其中南昌爱益卫生材料有限公司、江西松鹤医疗器械有限公司、江西淑兰金环科技有限公司、南昌市德美康医疗器械有限公司4家医疗器械生产企业存在问题。
　　检查发现，这四家企业存在纱布车间靠南面的门未封死，可以直接从外界（非洁净区）自由进出；灭菌车间内的压力真空表和手提式压力蒸汽灭菌器的压力表未校准，原料棉条无进货检验记录；原材料脱脂棉纱布进货检验未检测原料的表面活性物质；企业未对质检员进行卫生和微生物学基础知识、洁净技术等方面岗前培训；使用非织造布替代淋膜非织造布用于生产20161106批次一次性手术衣等问题。
　　检查情况表明，这4家企业未深入查找产品不合格原因并整改到位，未制定有效纠正预防措施，产品质量仍然存在严重隐患。“此次飞行检查暴露的问题，突出反映了我省卫生材料生产企业普遍存在原料采购不严、无菌意识淡漠、检验控制不严等问题。”省食药监局相关负责人表示。（记者欧阳雨婷）

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