市食品药品监督管理局认真开展抓项目促发展专项行动

　　为全面贯彻落实省政府“重实干、强执行、抓落实”专项行动工作部署及市委提出的“三抓三促”决策部署，打造最优营商环境，创新服务模式、延伸服务触角、做实服务事项。市食品药品监督管理局牢固树立项目为王理念，紧紧围绕帮扶医药企业常态化、重点建设一批引领示范作用明显的产业项目、实现产业做大做强开展工作。
一是制定专项行动工作方案。召开了全局“三抓三促”工作动员部署会议，制定下发了《2018年抓项目促发展专项行动实施方案》和全年完成全域药都“5405”行动计划，（即帮助5家医药企业获得生产许可、4家企业通过gmp认证、完成5个品种注册和划转任务）。成立了以局长为组长、副局长为副组长的专项行动领导小组，领导小组办公室设在局药品注册与生产监管处，明确了3月中旬前主动对接企业完成摸底调研，11月底前跟踪落实完成“5405”工作目标，12月底前做好总结的专项行动时间表。
二是扎实开展工作。我局已完成与上药、药联、三药等企业主动对接调研工作，充分了解企业在生产许可、gmp认证及品种注册划转等各方面亟待解决的问题，制定了涵盖事项、跟踪调研进程、时间节点及责任处室等方面工作的任务分工表，并具体到每一个责任人。截至目前，已完成辽宁天道助康医药生产有限公司药品gmp认证及换发许可证现场检查工作，帮助上药益和（本溪）医疗科技有限公司成功取得第二类医疗器械“中医体质经络检测仪”的产品注册证，帮助龙宝参茸对接省食药监局批准口服中药饮片、三药小儿感冒颗粒委托生产和上药北方药业品种划转等项衔接工作，陪同天津市局赴桓仁县对天士力东北现代中药资源有限公司设立的中药提取异地车间进行现场检查，指导科硕进行换发许可证等工作。
三是主动对接帮扶单位。积极与联系单位桓仁县北甸子乡进行对接，围绕该乡在发展中药材和冰葡萄种植及深加工方面招商引资的需求开展工作，并力争取得实效。
下一步，我局将继续做好企业跟踪帮扶工作，扎实推进许可、认证及注册工作，积极做好新政策引导，帮助企业顺应改革新政调整发展模式，鼓励研究和创制新药，推进仿制药质量一致性评价工作，更好地完成专项行动工作。

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