经开区食药分局大力开展违法违规经营使用医疗器械专项整治

为进一步加强医疗器械质量安全监管，强化企业主体责任，经开区食药分局根据市局精神，在辖区内广泛开展违法违规经营使用医疗器械的专项检查。
此次专项检查,一是指导经营单位和医疗机构，对购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录等开展了自查自纠，写出自查报告。二是对非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等医疗器械的经营资质、存储环境、产品资质、购销记录等进行全面检查，对未取得许可和备案擅自从事经营的单位发出了责令改正通知书，限期办理许可和备案手续。三是对具有网络销售资质的2家单位的网上销售情况和产品宣传情况进行了检查，都没有在网上销售医疗器械，只有对产品的介绍。四是对二类备案、三类许可的医疗器械单位按照《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面检查，检查率达100%，并督促录入了医疗器械生产经营监督管理系统。
截至目前，共出动检查人员158人/次，检查器械经营单位42余家，使用单位12家，下达责令整改书9份，有效规范了辖区医疗器械经营和使用环境。

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