南昌新闻网讯 近日,市食药监局发布了《关于2017年度南昌市医疗器械企业质量信用评级情况通报》,记者获悉,经初评、复评、征求意见、公示等环节,共评出2017年度南昌市医疗器械3a级生产企业17家、经营企业14家。
除此之外,还评选出2a级生产企业11家、经营企业29家,a级生产企业15家、经营企业33家,b级生产企业89家、经营企业584家,c级生产企业47家、经营企业369家,d级生产企业6家、经营企业5家。
据了解,为推动执法监管信息公开,督促医疗器械企业落实质量安全主体责任,引导构建食品药品安全社会共治格局,南昌市食药监局制定了《南昌市医疗器械质量信用等级评定管理办法》(以下简称《办法》),每年组织对辖区内医疗器械企业开展质量信用等级评定工作。
根据《办法》要求,对评定为d级的企业,纳入重点问题企业名单,实行重点监管,每年的监督检查不得低于4次。《办法》同时要求,d级企业在下一年度评定之前,不得申办新企业或参与申办新企业,不得新增经营范围,不得变更企业名称。(全媒体记者 刘亨鑫)
附件:2017年度南昌市医疗器械企业质量信用3a、2a、a及d级企业名单.docx
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