株洲市食品药品监督管理局本着“早部署、强服务、严标准”的原则,稳步推进全市医疗机构《放射性药品使用许可证》换发工作。
极早部署,摸清情况“知家底”。年初,专题研究并制定下发启动换发《放射性药品使用许可证》工作的通知,对所有正在使用放射性药品的医疗机构进行调查,准确掌握放射性药品购进品种、购进渠道、使用部门、年度用量等基本信息;同时,通过日常监督检查同步宣传、与市卫计委协调平台推送等方式,让确需办理《放射性药品使用许可证》的医疗机构都能了解政策、开展自查、及时上报申请换证材料。
强化服务,业务指导“提效能”。安排专人负责放射性药品使用许可证换证工作,建立放射性药品换证工作qq群,组织医疗机构参加国家总局、省局培训,对医疗机构在材料申报、标准解读、制度记录等方面进行业务指导。
严格标准,规范检查“重质量”。制定方案、抽调人员、规范程序、明晰责任、严守纪律,严格按照湖南省核发《放射性药品使用许可证》验收标准开展现场检查,对在规定期限内未提出换证申请、不具备使用条件、检查整改后仍达不到要求的医疗机构,坚决不予换证。对到期未换证仍继续使用放射性药品的,按照有关规定查处。
截至日前,已完成换发《放射性药品使用许可证》现场检查4家次,下一步,将督促医疗机构按标准要求严格整改,并开展整改情况检查。(株洲市食药监局供稿 撰稿人:邹婷)
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株洲市食药监局稳步推进《放射性药品使用许可证》换发工作
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