10月11日, 市食药监局召开新闻发布会,通报在药械流通领域开展专项飞行检查工作情况,并介绍了下一步工作部署。
据了解,截止目前为止,上饶市药品零售企业共1221家,医疗器械经营企业共497家。今年全市食药监部门共派出药品飞行检查39组共117人,器械飞行检查7组共21人,分别对全市127家药品零售企业和38家医疗器械经营企业开展了专项飞行检查,飞行检查面分别达到10.4%和7.6%。通过检查,撤销《药品经营质量管理规范证书》3家,收回《药品经营质量管理规范证书》14家,责令限期整改药品零售企业110家;拟吊销医疗器械经营许可证3家,注销医疗器械经营许可证25家,责令限期整改医疗器械经营企业20家;合计移送行政处罚立案17起。
针对专项飞行检查药械经营企业中发现存在的问题,市食药监局将进一步做好跟踪检查工作,督查企业尽快整改,适时组织检查人员进行“回头看”。在巩固药械流通领域专项检查行动取得成果的同时,继续加强对药械流通领域违法违规行为的惩治力度,提高监督检查频次与效率,做到不留死角、不存盲区。并要求对限期责令整改和立案处罚的企业作为今后重点监管对象,加大监管力度。进一步加强培训,加强对基层药械安全监管人员的培训、指导、吸收新的药械监管专业人员,解决专业监管人员短缺的问题,加强对药械经营企业的培训工作,督促企业提高管理水平,严格按照相关要求规范经营,督促企业负责人落实药械质量安全的主体责任。针对药械流通领域普遍存在的问题,分析总结,把控质量安全风险等级,积极采取各类专项整治等方式、方法规范企业经营行为,努力建立监管长效机制,提升我市药品安全监管水平,确保群众用药安全。(石艳升)
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