近期,市食品药品监督管理局召开专题会议,研究优化医疗器械审评审批工作,会议由局长郝利民主持,李永国、黄世成、蔺惠萍、冯文学,医疗器械监管科、审批服务科负责同志参加会议。
郝利民指出:中共中央、国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,意在优化创新行政审批,提高质量安全。郝利民要求:一是提高认识。按照医疗器械监管有关法律法规,医疗器械审评审批权限在省级以上食品药品监管部门,但医疗器械监管工作是民生工作,关系人民身体健康,中央、省、市将医疗器械审评审批工作做为一项重要的制度改革内容,足见其重要性,我们必须提高认识,高度重视。二是明确责任。市局成立医疗器械审评审批制度改革领导小组,冯文学任组长、黄世成任副组长,申俊广具体负责,医疗器械监管科积极配合。三是强化措施。按照中共中央、国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,市局不直接涉及改革事项,但为进一步方便群众,推进工作,市局将承担的三类医疗器械经营审批和一类医疗器械备案工作列入改革优化之中,自6月1日开始,对于市局承担的三类医疗器械经营审批从规定的25个工作日缩短到12个工作日,一类医疗器械备案实行电话预约服务、当场办理,在市局网站公开办公电话、手机号码。
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市食品药品监督管理局优化医疗器械审评审批工作
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