唐山:遵化药械不良反应监测报告数量质量双提升
遵化药械不良反应监测报告数量质量双提升
唐山新闻网消息 (记者 志远 通讯员 徐宝鸿、吴志金)遵化市市场监督管理局坚持以巩固药械不良反应监测报告数量提升质量为目标，采取健全监测机制、加强宣传培训、督查报告质量和提高监测效率等举措，全面加强药械不良反应监测工作。截至日前，已监测上报药品不良反应448例、医疗器械不良事件143例，提前超额完成全年药械不良反应监测任务，实现了监测报告数量质量双提升。
遵化市市场监督管理局健全监测机制，以乡镇以上医疗机构为主体建立不良反应监测机构68家，督促其配备相对专业的监测人员，完善报送制度，并将监测工作纳入年度考核指标。该局坚持每月对各监测机构上报的药械不良反应进行统计汇总评估，每季度一评估一通报，半年一督查，对任务完成较好的单位进行表扬，对不落实药械监测工作责任的相关责任人开展约谈，下发《责令整改通知书》，督促各监测单位及时整改。该局定期对监测人员开展业务培训，通过建立微信群、qq群等交流平台，加强沟通交流，按照“可疑即报”的原则，凡是发现可能与用药用械有关的不良反应都要及时准确上报，做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”。此外，还利用日常监管的机会向各医疗机构监测人员进行面对面的知识培训。通过一系列措施，有效保证了监测报告的时效性、真实性和规范性，为指导合理用药用械和上市药械质量安全监管提供了科学依据。
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