洞头营商专员助药企获认证

“感谢洞头市监局营商专员的帮助，让我们在最短时间内获得小容量注射剂gmp认证证书。”日前，温州医药行业首家主板上市企业浙江诚意药业股份有限公司获得省食药监管部门颁发的小容量注射剂《药品质量管理规范认证证书》，此次是该企业认证证书有效期到期后的首次复查。
据了解，为使企业顺利复查，洞头市监局委派营商专员全程在检查过程中做好企业与检查员在专业技术方面的沟通和协调。由于现场检查发现1项主要缺陷需要进行整改，企业希望得到专业指导以确保在有效期内通过认证。洞头市监专门成立帮扶小组，邀请专家对企业进行一对一指导，共同拟定整改方案，确保生产和经营过程持续合规。
据悉，浙江诚意药业股份有限公司获得浙江省食品药品监督局颁发的小容量注射剂（非最终灭菌）gmp再认证证书，其涉及1ml、2ml、5ml、10ml四种规格，年产可达1.5亿支，为抗病毒药、维生素系列等品种。

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